雖然從未批準轉基因動物在本國商業化飼養，日本卻高度重視基因編輯動物研發和產業化，特別是基于其自身優勢在基因編輯水產動物方面持續發力，正成為全球最領先的基因編輯水產動物育種和產業化國家。目前日本已批準了基因編輯虎河豚、紅鯛魚、比目魚和羅非魚等四種基因編輯動物產品上市銷售，已成為全球領先的基因編輯水產動物育種和產業化國家，預計未來會有更多基因編輯水產動物獲準上市。這四種基因編輯水產品均是一家由大學科研人員組建的初創公司—Regional Fish Institute公司研發。該公司得到日本政府持續支持，短短5年時間已累計獲得超3億元人民幣的社會資本投資。從這家公司的發展歷程可以窺見日本是如何成為全球基因編輯水產動物育種的領導者。
一、由科研人員組建的生物育種初創公司
Regional Fish Institute公司成立于2019年4月，總部位于日本京都市，由京都大學與近畿大學的研究人員共同創立，是一家以基因編輯技術和智慧養殖為核心的水產科技初創企業。公司致力于通過缺失型基因編輯技術開發適應未來社會需求的新品種魚類，并利用人工智能/物聯網（AI/IoT）陸基養殖系統實現環保、高效的可持續養殖方式。
公司董事長、聯合創始人是梅川忠典（Tadanori Umekawa），畢業于京都大學研究生院。曾在德勤湯姆遜咨詢公司從事能源行業的咨詢業務，后于產業革新機構（INCJ）從事私募股權投資及企業經營支持工作。現兼任Regional Fish Institute公司與NTT合資設立的NTT Green & Food株式會社董事兼首席戰略官（CSO），并擔任智能育種協會理事長。
首席技術官為木下政人，是京都大學農學研究院副教授。參與了多個日本國內的基因編輯項目，是魚類基因編輯育種領域的權威專家。
科學技術顧問為近畿大學水產研究所教授、日本水產增養殖學會評議員家戶敬太郎。其廣泛開展海水養殖魚的實用性研究，包括通過基因組編輯技術改良海水養殖魚品種、研發養魚用飼料及新養殖魚種等。
二、基因編輯簡化監管政策推動多個產品上市
日本對基因編輯食品的監管采用的是“事前申報制”而非許可制。若未引入外源基因（如缺失型基因編輯），企業可自主開展研發工作，但產品上市前需要向厚生勞動省與農林水產省提交安全性評估資料。通過評估后，政府會在官網公布產品信息。這類產品不屬于轉基因（GMO）范疇，因此無需張貼標簽標識，降低了上市門檻，促進了基因編輯食品在日本的實用化發展。截至2025年6月，日本厚生勞動省、農林水產省已確認通過了Regional Fish Institute公司申報的4種魚類基因編輯動物產品。
截至2025年6月，Regional Fish Institute公司已成功開發多種基因編輯水產動物，該公司還與70多家學術機構和企業共同構建開放創新網絡，進一步開發了20多個新品種，并推廣智能陸基水產養殖系統。
其中“22世紀鯛”為全球首個獲得政府批準上市的基因編輯動物食品。產品通過官網、電商平臺及限定合作餐廳銷售，已初步實現商業化。22世紀鯛是通過基因編輯技術，剪除其肌肉生長抑制因子的基因片段，以增加真鯛魚肉的可食用部分。22世紀河豚和22世紀比目魚都是是通過剪除其抑制食欲的基因片段，從而加快其生長速度。其中，22世紀河豚的生長速度是普通河豚的1.9倍。
同時，Regional Fish Institute公司與近畿大學和NTT合作推進了“智能陸基養殖”項目。該技術是利用人工智能/物聯網（AI/IoT）技術，實時把控水溫、光照等養殖環境，以及魚類的生長狀況。目的是在陸地上實現高效、最優的水產養殖系統。2024年12月，Regional Fish Institute公司已經在靜岡縣磐田市與NTT集團共同建成了一個約1萬平方米的蝦類智能養殖工廠。
三、完善的政府和社會資本支持體系促進初創企業發展
Regional Fish Institute公司的發展離不開政府對初創企業的大力支持，以及社會資本對生物高科技企業的青睞。
日本政府擁有非常完善支持初創企業發展的政策支持體系。AgriFood SBIR（農業食品領域中小企業創新研究計劃），是日本內閣府主導的SBIR制度（Small Business Innovation Research）在農業食品領域的實施項目，由日本農林水產省等相關政府機構負責運營和資助。項目旨在通過政府資助，支持有潛力的中小企業在“農業、畜牧、水產、食品”領域進行創新性研究開發（如基因編輯、水產育種、智能養殖、低碳農業等），并推動成果商業化，解決社會和環境問題。
此外，日本經濟產業省設立了“中小企業生產效率革命推進事業”等多個補助項目，具體包括“小規模事業者持續化補助金”與“IT導入補助金”等，旨在提升中小企業的數字化水平與經營效率。農林水產省則設有“智慧農業與農業支援服務事業導入綜合支持緊急對策項目”，涵蓋多個方面，例如：支持將智慧農業技術定制化應用于多種作物、支援農業服務企業構建穩定的經營模式與擴大業務基礎、以及幫助新設農業服務型企業進行市場驗證與智慧農業設備的引入等。
Regional Fish Institute公司在成立初期就多次獲得日本政府科研與產業化補助。其中2021年獲得AgriFood SBIR（小型企業創新研究）第三階段項目的支持，補助資金用于構建育種平臺。2022年6月獲選為“成長型中小企業研究開發支援事業務”對象，三年期間最高可獲得9,750萬日元（約500萬人民幣）的研發資金支持，用于加速新品種的海外市場研發推廣。2023年12月在經濟產業省主導的“J-Startup”第四次選拔中入選，獲得政府的海外市場推廣支持及相關配套政策。
日本社會風險資本對高科技的青睞也是Regional Fish Institute公司取得成功的關鍵。截至2024年12月，Regional Fish Institute公司已完成四輪融資，累計融資金額超過67億日元（約3.38億元人民幣），主要投資方包括Beyond Next Ventures、三菱UFJ資本、NTT金融等多個風險投資公司與產業資本。
四、總結
日本在全球率先建立起“寬監管、重透明”的基因編輯產品制度，日本政府對生物育種初創企業支持政策措施完善，社會資本高度青睞高科技企業，共同推動該國正成為基因編輯食品研發和產業化的全球領導者，為其他國家提供了參考。
Regional Fish Institute公司是日本動物基因編輯產業商業化落地的先行者，其模式結合了產學研協作、技術創新與政策扶持，為可持續水產業與未來蛋白質供應提供了全新范式。未來，Regional Fish Institute公司有望將其平臺技術推廣至全球，在解決全球性食物危機中發揮更大作用。
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